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蘇靈(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)
點擊次數: 發布日期:2012-08-08 18:20:48

產品優勢:醫保,獨家,國家一類止血藥,國家國際專利,單組份、高純度(99.6%)、更安全的血凝酶

【商用名】蘇靈
【通用名】注射用尖吻蝮蛇血凝酶
【英文名】Haemocoagulase Agkistrodon for Injection
【漢語拼音】ZhuSheYongJianWenFuSheXueNingMei
【批準文號】國藥準字H20080633

【成分】從尖吻蝮蛇蛇毒中分離提純的血凝酶。輔料為右旋糖酐20。

【性狀】本品為白色凍干塊狀物。

【適應癥】
輔助用于外科手術淺表創面滲血的止血,是否使用需要根據外科醫生對傷口出血情況的判斷。
本品用于內科出血和其他外科手術中臟器出血的安全有效性尚有待驗證。
本品臨床試驗為在腹壁切口滲血創面進行了止血療效的觀察,其給藥方法為術前15-20分鐘單次靜脈注射給藥。

【規格】
1單位/瓶;4瓶/盒。

【用法用量】
本品為單次靜脈注射給藥。
每次2單位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,靜脈注射。用于手術預防性出血,術前15-20分鐘給藥。

【藥理毒理】
藥理作用
尖吻蝮蛇血凝酶為止血藥,通過水解纖維蛋白使其變為纖維蛋白而增強機體凝血功能。
動物實現結果顯示,尖吻蝮蛇血凝酶能顯著縮短小鼠剪尾出血時間和兔全血凝固時間。
毒理研究
遺傳毒性:Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、CHL細胞染色體畸變結果均為陰性。

【藥代動力學】臨床藥代動力學研究表明“蘇靈”半衰期約為2.5小時,不隨給藥劑量變化而變化。提示本品體內過程呈一級線性動力學特征而無飽和性。
【不良反應】偶見蕁麻疹、焦慮、發汗、低血壓及心率減慢等。

【注意事項】
(1)對缺少凝血因子的出血,本品只能用作輔助治療。
(2)在纖維蛋白分解物過多時,纖維蛋白的聚合作用被延緩,可將抗纖溶酶藥物與本品合用。
(3)用于新生兒出血,與維生素K合用作用不詳。

【禁忌】有血栓或栓塞史者以及DIC導致的出血時禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和妊娠初期三個月內禁用。

【貯藏】陰涼干燥保存。在2-8℃可以保存2年。
【有效期】24個月

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